醫(yī)療器械設計是一種特殊的產(chǎn)品。它很特別，因為它適用于人。該設計直接關系到它是否能治愈疾病并拯救病人。 醫(yī)療設備通常涉及一些特殊問題。對于醫(yī)療器械，它們由醫(yī)院管理員購買，醫(yī)生及護士操作最終患者使用。這意味著要滿足三組客戶的需求，而不僅僅是個人，這是設計師需要考慮的因素。但是，它也具有一般商品的特點，因此除了法規(guī)和標準的限制外，它還包括三個方面的設計，如一般商品的設計和開發(fā)：
外觀設計
就像一個人，一個美麗的人，一張漂亮的臉龐可以吸引人們的注意力，同樣漂亮的產(chǎn)品設計也可以達到同樣的目的。當你看到一個非常漂亮的設計，你會感到驚艷，你如何設計這樣一個美麗的產(chǎn)品？當你看到設計糟糕的產(chǎn)品時，你可能會皺眉。誰不希望他們設計的產(chǎn)品受到公眾的歡迎？
好的外觀設計應該考慮產(chǎn)品的形狀，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，顏色，配色，只有這些元素的和諧才能保證設計出漂亮的產(chǎn)品。設計創(chuàng)意是良好產(chǎn)品設計的最重要前提。簡潔是優(yōu)秀設計的重要標志。適用性是衡量產(chǎn)品設計的另一個重要標準。人機關系合理，人機界面和諧，產(chǎn)品語言要善于自我判斷，認真處理每一個細節(jié)，注重區(qū)域民族特色，蘊含文化特色，注重生態(tài)平衡，有利于環(huán)保，產(chǎn)品設計的永恒性。
外觀設計涉及：心理學，社會學，美學，人體工程學，機械構(gòu)造，攝影，色彩學，方法學和設計三個主要基礎。
設外觀計應注意以下原則：創(chuàng)造性原則;市場需求原則;用戶優(yōu)先原則;企業(yè)目標原則;易于掌握的原則;美學原則;保護生態(tài)環(huán)境的原則。
如果公司想走精致之路，醫(yī)療器械設計外觀設計就不容忽視。
功能和性能設計
功能和性能簡單來說，產(chǎn)品的功能是它能夠做什么。性能是指它能夠做到什么程度。例如，氣管插管可以通風，但每分鐘可以達到多少流量。 ？在這個流量下它的壓降是多少？通風是其功能，通風和壓降就是它的性能。
使用醫(yī)療設備的主體是臨床醫(yī)生，因此醫(yī)療器械應具備哪些功能，它的性能如何該由醫(yī)生提出。醫(yī)生可以利用他們的專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗來確定醫(yī)療器械設計是否符合臨床要求。如果由工程技術人員設置，則必須由醫(yī)師進行評估，以確定醫(yī)療器械設計功能和性能是否符合臨床使用要求。當然，不排除各種條件的限制，例如當前的科學技術水平，工程師和技術人員的水平以及臨床醫(yī)生的知識和水平。這就是為什么世界上幾乎所有政府都要求對醫(yī)療設備進行風險管理的原因，因為風險管理可以識別和分析已知的預期風險特征，然后采取措施減少或避免這些風險的可能性。保持在可接受的水平。
有些公司在醫(yī)療器械設計時不太注重功能和性能設計，或者不知道如何關注。對于大多數(shù)中國公司來說，它是模仿和使用產(chǎn)品。產(chǎn)品圖紙出來后，進行后續(xù)開發(fā)工作，但描述了產(chǎn)品的功能和性能卻很少，或描述并非詳盡無遺。有些公司根本沒有進行評估，即使他們被評判，他們也只是經(jīng)歷了一個無法達到審查基礎的過程。審查的基礎是什么？實際上，不僅必須審查圖紙上產(chǎn)品的尺寸，更重要的是，設計圖紙是否符合功能和性能要求。作為設計者（也許是起草人或不是），應該清楚地理解所設計產(chǎn)品的預期用途和功能。 （可以做什么），性能（這些事情可以做多少），如果設計師不清楚，不明白，那么他或她設計的產(chǎn)品是否能滿足臨床需求，真的需要問一個大問題標記。如果我想設計一個滿足我臨床需求的醫(yī)療設備，我該怎么辦？我認為這個模塊應該在功能和性能方面完成。
結(jié)構(gòu)設計
確定功能和性能后的結(jié)構(gòu)設計。醫(yī)療器械的功能可能會影響其結(jié)構(gòu)的設計，其結(jié)構(gòu)也會影響其功能的實現(xiàn)，因此兩者是互補的，相互制約的。作為結(jié)構(gòu)設計師，您應該考慮您設計的結(jié)構(gòu)是否會影響功能和性能？當然，在設計結(jié)構(gòu)時，我們應該優(yōu)先考慮產(chǎn)品的功能和性能。但是，如果不可能實現(xiàn)結(jié)構(gòu)，我們應該及時與醫(yī)生溝通，進行必要的協(xié)調(diào)設計，以達到最佳效果。請勿自行更改功能和性能要求。
在結(jié)構(gòu)設計中，除了功能和性能要求外，還需要考慮生產(chǎn)過程的可行性和成本。如果在設計結(jié)構(gòu)時不考慮結(jié)構(gòu)與工藝，則可能存在不能制造或制造成本高的情況。結(jié)構(gòu)良好的設計，既滿足功能要求，又滿足性能要求，也有利于制造。相反，設計不良的設計不僅破壞了原有的功能和性能，即使?jié)M足了功能和性能，但在生產(chǎn)中卻帶來了很多麻煩。例如，結(jié)構(gòu)的設計是一次性或多次處理，這將極大地影響制造的效率和成本。因此，除了滿足功能和性能要求外，結(jié)構(gòu)設計師還必須負責生產(chǎn)成本。
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