如醫療器械是一種特殊的商品，說它特殊是因為它是應用于人的，設計的好壞直接關系到它能否起到治病救人、能否安全有效，與人的生命息息相關。但是它也有一般商品的特性，所以除了法規、標準的約束外，它也和一般商品的設計與開發一樣包括三個方面的設計：

　　（一）功能與性能設計；

　　（二）結構設計；

　　（三）外觀設計；

　　首先，就像人一樣，優美的身材、美麗的臉龐可以吸引人的目光，甚至讓人驚嘆，同樣一個漂亮的產品外觀設計也能達到同樣的目的。當你看到一件設計的十分漂亮的設計時，你一定會驚嘆，怎么能設計出如此漂亮的產品呢？當你看到一件設計糟糕的產品時，你也許會不禁皺起眉頭吧。誰不想讓自己設計的產品受到大眾的稱贊呢？

　　好的外觀設計要綜合考慮產品造型、產品結構、產品色彩、色調的搭配，只有這些產品品質的和諧，才能確保設計出一個漂亮的產品。外觀設計創造性是一件好的產品設計最重要的前提，簡潔是好設計的重要標志，適用性是衡量產品設計另一條重要的標準，人機關系合理，人機界面和諧，產品自身語言應善于自我注釋，精心處理每一個細部，注重地域民族特色，蘊含文化特征，注意生態平衡，利于保護環境，產品設計的永恒性。

　　外觀設計涉及到心理學，社會學，美學，人機工程學，機械構造，攝影，色彩學，方法學，以及設計上的三大構成基礎。

　　外觀設計要注意遵循以下原則：創造性原則；市場需求原則；使用者優先原則；企業目標原則；易于掌握原則；美觀性原則；保護生態環境原則。

　　如果企業想走精美化的道路，外觀設計是不能不考慮和重視的。

　　其次來談一下結構設計。

　　在功能和性能確定以后，就要進行結構的設計了。一個醫療器械的功能可能會影響到它的結構的設計，同樣它的結構也會影響到它的功能的實現，所以這兩者是相輔相成的，也是相互制約的。作為結構設計人員，在設計時應考慮自己設計的結構是否會影響到功能和性能呢？在進行結構設計時，當然應該盡量優先滿足產品功能和性能的需要，但是如果在結構方面無法實現時，應及時和醫生進行溝通，進行必要的協調設計，以期取得最佳的效果。千萬不可以自行變更功能和性能的要求。

　　在結構設計時，除了要顧及功能和性能的要求外，還需要考慮生產工藝可行性和成本。如果設計結構時不考慮工藝和結構，可能出現無法制造或者制造成本偏高的情況。一個結構優良的設計，既滿足功能和性能的要求，也有利于制造。相反，一個結構低劣的設計，既破壞了原有的功能和性能或即使滿足了功能和性能但是卻給生產上帶來了大麻煩。比方說，設計的結構是一次性成型還是需要多次加工，就會極大的影響到制造的效率和成本。所以結構設計人員除了擔負起滿足功能和性能要求的責任還要擔負起生產成本的責任。